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09月
2025
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投资者_78ღღ★◈:你好ღღ★◈,药品专业审评“灯全灭”后ღღ★◈,理论上需经历综合评审阶段ღღ★◈:约3-5天ღღ★◈,完成后从审评队列移出ღღ★◈;但公司在灯全灭后90多天仍卡在“排队待审评”ღღ★◈,是否表明公司尚未进入综合评审ღღ★◈,存在流程延迟或药监局新的审评资料要求?是否预示公司的乙肝适应症面临失败的可能?望贵公司领导详细解答ღღ★◈!谢谢
凯因科技ღღ★◈:您好尚书好孕txt尚书好孕txtღღ★◈!公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理ღღ★◈。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准凯发K8官网首页登录ღღ★◈,ღღ★◈。感谢您的关注ღღ★◈!
投资者_78ღღ★◈:你好ღღ★◈,请问贵公司的培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的临床数据是否比特宝生物的派格宾更优秀?临床效果如何?谢谢
凯因科技ღღ★◈:您好海洋工程ღღ★◈,ღღ★◈,培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素ღღ★◈,具有广谱抗病毒ღღ★◈、抗肿瘤尚书好孕txt尚书好孕txtღღ★◈、增强免疫等作用ღღ★◈,是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之一ღღ★◈。感谢您的关注ღღ★◈!
投资者_78ღღ★◈:你好ღღ★◈,请问贵公司的KW-001进展如何?三期临床效果如何?什么时间能上市?谢谢
凯因科技ღღ★◈:您好ღღ★◈,公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理ღღ★◈,目前正在审评审批中ღღ★◈,后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准ღღ★◈。感谢您的关注ღღ★◈!
凯因科技ღღ★◈:您好ღღ★◈,公司2025年上半年营业收入较上年同期下降约5%ღღ★◈,波动幅度较小ღღ★◈,属于合理变动范围K8ღღ★◈。国际运河ღღ★◈。公司目前生产经营一切正常ღღ★◈,各项业务有序推进ღღ★◈。感谢您的关注ღღ★◈!
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投资者_78ღღ★◈:你好ღღ★◈,请问贵公司在肝炎治疗领域ღღ★◈,与广生堂和特宝生物相比ღღ★◈,有哪些优势及其不足?谢谢ღღ★◈!
凯因科技ღღ★◈:您好ღღ★◈,公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业ღღ★◈,重点开发的盐酸可洛派韦胶囊系列药物凯发K8娱乐官网app下载ღღ★◈,可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型ღღ★◈,实现了97%的高治愈率凯发K8娱乐官网app下载ღღ★◈,打破了进口垄断ღღ★◈。公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发凯发K8娱乐官网app下载ღღ★◈,围绕抗病毒ღღ★◈、免疫重建ღღ★◈、乙肝表面抗原抑制等多种机制k8凯发ღღ★◈,ღღ★◈,通过自主研发为主的方式凯发K8娱乐官网app下载ღღ★◈,布局了涵盖重组蛋白ღღ★◈、单克隆抗体ღღ★◈、siRNA等多种药物类型在内的产品管线ღღ★◈。感谢您的关注天生赢家 一触即发ღღ★◈,ღღ★◈!
投资者_48ღღ★◈:董秘你好ღღ★◈,药监局网站显示CXSS2400105的上市审批状态为暂停凯发K8娱乐官网app下载ღღ★◈,请问是什么原因
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投资者_00ღღ★◈:建议贵公司与间接持股3.44%的先为达合并,即该公司借助贵公司平台上市ღღ★◈,共同做强做大尚书好孕txtღღ★◈。
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